港股 18A 章节解读：未盈利生物科技公司的特殊上市规则

2018 年 4 月 30 日，香港交易所主板上市规则修订生效，新增了第 18A 章「生物科技公司」。这是港股市场对全球生物科技企业打开的独立上市通道 —— 未盈利、未商业化的生物科技公司不必满足主板的盈利测试，就可以申请上市。

截至 2024 年底，HKEX 已经有 60 多家 18A 公司挂牌。代表：百济神州（06160，但 18A 后已转 X 类）、信达生物、君实生物、康希诺、康方生物等。

1. 18A 资格门槛

申请人需满足以下所有条件：

1. 核心产品：至少一款核心产品已通过概念阶段。具体：药物已完成 I 期临床并获 II 期临床批准（或更后期）；医疗器械已通过 FDA / CE / NMPA 等主要监管的临床试验（II / IIb）
2. 研发投入：上市前至少 12 个月在产品研发上有实质投入（一般要求 ≥ 50% 总开支用于研发）
3. 市值：上市时预期市值 ≥ HK$1.5 亿（约 ¥1.4 亿 / $200M）
4. 资深投资者背书：至少 1 名「资深投资者」（HKEX 列名认可的 VC / PE / 战略投资人）持股不低于一定比例（通常 5%-10%）
5. 营运资金：足够支付集团已发行的债务 + 未来 12 个月的资本与营运开支

2. 为什么股票名带「-B」后缀？

HKEX 上市规则要求 18A 公司在股票简称末尾加 -B 后缀，提示投资者这是「未盈利生物科技」公司。例如：

• 百济神州-B（06160-B，后已摘 B）
• 信达生物（01801，已盈利后摘 B）
• 君实生物-B（01877）
• 康希诺生物-B（06185）

摘 B 的条件：连续 2 个完整财政年度盈利、或达到主板一般上市的财务测试。摘 B 后该公司就跟普通主板公司一样。

3. 18A 公司的强制披露要求

因为投资者承担的不确定性更高，HKEX 对 18A 公司有额外披露要求：

1. 研发管线表：年报必须包含全部在研产品的临床期、适应症、预期里程碑、知识产权状态
2. 现金跑道：每份中期 / 年报披露「预计现金可用月份数」（基于过去 12 个月现金消耗速度）
3. 核心产品商业化进展：包括 NDA / BLA 申请进度、监管机构沟通、定价策略、医保入选
4. 关键管理层 / 科研人员变动：CSO、首席科学官等关键人员离职须及时披露
5. 研发挫败：临床试验失败、监管拒绝等重大不利事件须立即公告

HKFilings 18A 行业模板专门覆盖这些字段：现金跑道（cash runway）= 期末现金 / 月均经营现金消耗，自动跨期对比并 flag「< 18 个月」红线。

4. 限售期 / 禁售期

6 个月禁售期到期会有解禁卖压。HKFilings Layer 2 催化剂模板自动记录每家 18A 公司的禁售期到期日。

5. 18A 公司的退市风险

18A 公司也适用主板的退市规则，加上特殊条款：

• 连续 2 年净资产为负 → 警示性披露
• 资金不足以支撑核心产品研发 → HKEX 可暂停交易
• 核心产品研发被永久停止 → 上市资格可能被取消（需重新申请）

6. 对投资者的实操影响

1. 看现金跑道，不看市盈率：18A 公司通常无盈利甚至无收入。关键指标是现金能撑多久 + 下一个里程碑何时到。
2. 关注核心产品 III 期 / NDA 节点：成功 → 估值跳升；失败 → 通常 -50% 以上
3. 限售解禁是隐性供给：6 个月 / 12 个月节点常有抛压
4. BD 授权事件是估值变量：海外授权首付 + 里程碑款常占 18A 公司全年收入的 50%+
5. 看研发管线深度：单产品公司风险高，多管线公司抗风险

下一步

HKFilings 的 18A 行业模板 自动抽取现金跑道、研发投入率、管线进度、授权收入等关键字段。或浏览 财务术语词典 看常见 18A 概念定义。